임상·인허가 뉴스
임상시험 진행과 결과, 식약처·FDA 허가, 건강보험 급여 등재 같은 제약·바이오 소식을 모았습니다.
임상·인허가 최신 기사
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주요한미약품 '에페' 식약처 허가…국산 비만약 시대 열렸다
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- 국산 첫 GLP-1 비만치료제 탄생…한미약품 ‘에페’ 식약처 허가청년의사 · 10.7 18:02
- '국산 비만약' 나온다…한미약품 '에페' 식약처 허가, 연내 출시뉴스핌 · 10.7 19:20
- ‘국산 첫 GLP-1 비만치료제’ 한미약품 에페, 식약처 허가인더스트리뉴스 · 10.7 19:31
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주요한미약품, 국산 1호 GLP-1 비만 신약 '품목 허가' 획득
같은 소식 3건 더 · 3개 매체
- 한미약품, 국산 1호 비만 신약 ‘에페’ 허가…위고비·마운자로에 도전장PRESS9 · 10.7 17:30
- 한미약품 ‘에페오토인젝터주’ 허가…국산 첫 GLP-1 비만 신약뉴스더보이스헬스케어 · 10.7 17:38
- 식약처, 한미약품 GLP-1 비만치료제 허가…"국산 첫 신약"연합인포맥스 · 10.7 17:51
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주요시지메드텍, 척추 고정 시스템 콜롬비아 허가 획득
같은 소식 10건 더 · 10개 매체
- 시지메드텍, 척추 고정 시스템 콜롬비아 허가…중남미 4개국으로 확대PRESS9 · 10.7 10:35
- 시지메드텍 'INNOVERSE', 콜롬비아 허가…중남미 공급 확대메디파나뉴스 · 10.7 10:39
- 시지메드텍, 척추 고정 ‘이노버스 스파이널 시스템’ 콜롬비아 허가더바이오 · 10.7 10:48
- 시지메드텍, 척추 고정 시스템 콜롬비아 허가…중남미 시장 넓힌다메디컬투데이 · 10.7 11:27
- 시지메드텍, 척추 고정 시스템 콜롬비아 허가…중남미 공급 확대머니투데이 · 10.7 11:27
- 시지메드텍, 척추 고정 시스템 콜롬비아 허가 확보…중남미 공급국가 확대스페셜타임스 · 10.7 13:47
- 시지메드텍, 척추 고정 시스템 콜롬비아 허가…중남미 공략 확대뉴스1 · 10.7 14:27
- 시지메드텍, 척추 고정 시스템 콜롬비아 허가…중남미 공급확대EBN · 10.7 15:02
- 시지메드텍, 척추 고정 시스템 콜롬비아 허가…중남미 시장 확대전자신문 · 10.7 16:36
- 시지메드텍, 이노버스 척추 고정 시스템 콜롬비아 허가 발표메디포뉴스 · 10.7 20:28
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주요셀트리온 '앱토즈마', 미 FDA서 소아 코로나19 적응증 추가 획득
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- 셀트리온, 악템라 시밀러 ‘앱토즈마’ 美 소아 코로나19 적응증 승인데일리한국 · 10.7 09:21
- 셀트리온, 악템라 시밀러 ‘앱토즈마’ 美 소아 코로나19 적응증 승인한국일보 · 10.7 09:35
- 셀트리온 '앱토즈마', 美 치료범위 확대 … 소아 코로나19 적응증 확보뉴데일리경제 · 10.7 10:41
- 셀트리온 '앱토즈마', 美서 소아 코로나19 치료에 사용 승인아주경제 · 10.7 10:44
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주요'통합 진에어' 내년 3월 출범 속도...베트남 기업결합 승인 완료
같은 소식 4건 더 · 4개 매체
- 진에어, 베트남 기업결합 승인…'통합 LCC' 내년 3월 출범 속도신아일보 · 10.7 15:28
- 베트남 경쟁위, 진에어 기업결합 승인…내년 3월 통합 속도디지털데일리 · 10.7 15:35
- 진에어, 베트남 기업결합 승인..통합 LCC 출범 국내 인허가만 남아포쓰저널 · 10.7 15:45
- 진에어, 베트남 기업결합 승인⋯‘통합 진에어’ 2027년 3월 출범 절차 속도엠투데이 · 10.7 18:15
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주요진에어, 해외 경쟁당국 기업결합 승인 완료…내년 3월 통합 청신호
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- 통합 진에어, 해외 기업결합 승인 마쳤다파이낸셜뉴스 · 10.7 15:16
- 통합 진에어, 해외 기업결합 심사 승인⋯국내 절차만 남아아이뉴스24 · 10.7 16:56
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주요진에어, 베트남 경쟁위원회 기업결합 승인 완료…LCC 3사 통합 탄력
같은 소식 5건 더 · 5개 매체
- '통합 진에어' 출범 속도전…베트남 경쟁위원회 기업결합 승인 완료아주경제 · 10.7 15:04
- 진에어, 베트남 경쟁당국 기업결합 승인…통합 LCC 출범 속도뉴스핌 · 10.7 15:20
- 진에어, 베트남 기업결합 승인 완료…통합 진에어 출범 속도뷰어스 · 10.7 15:36
- 진에어, 베트남 경쟁위 기업결합 승인 완료…‘통합 진에어’ 출범 속도헤럴드경제 · 10.7 15:37
- 진에어, '통합 진에어' 출범 청신호···베트남 기업결합 승인 완료현대경제신문 · 10.7 17:48
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주요FDA, 셀트리온 ‘앱토즈마’ 소아 코로나19 적응증 추가 승인⋯2세 이상 중증 입원 환자까지
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- 셀트리온 ‘앱토즈마’, 美 FDA 소아 코로나19 추가 승인…2세 이상으로 치료 확대중앙이코노미뉴스 · 10.7 14:30
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주요안구건조증 환자 200명 대상 RCI001 국내 임상 2상 진행
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- 안구건조증 환자 200명 대상 RCI001 국내 임상 2상 진행이데일리 · 10.7 13:01
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주요시지메드텍 ‘이노버스 스파이널 시스템’, 콜롬비아 의료기기 허가 획득
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- 시지메드텍 ‘이노버스 스파이널 시스템’, 콜롬비아 의료기기 허가 획득이데일리 · 10.7 11:24
- 시지메드텍, 콜롬비아서 ‘척추 고정 시스템’ 의료기기 허가 획득브릿지경제 · 10.7 17:07
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주요디티앤씨알오, 비임상시험관리기준 시험항목 확대
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- 디티앤씨알오, 비임상시험관리기준 시험항목 확대이데일리증권 · 10.7 10:42
- 디티앤씨알오, 비임상시험관리기준 시험항목 확대이데일리 · 10.7 10:44
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주요셀트리온, 악템라 시밀러 ‘앱토즈마’ 美 소아 코로나19 적응증 추가 승인 획득
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- 셀트리온 "앱토즈마, 미국서 소아 COVID-19 적응증 추가 승인"한국경제 · 10.7 09:10
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- 셀트리온, 앱토즈마 美 소아 코로나19 적응증 추가 승인뉴스1 · 10.7 09:11
- 셀트리온, '앱토즈마' 美 소아 코로나 적응증 승인뉴시스경제 · 10.7 09:12
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- 셀트리온, '앱토즈마' 美 소아 코로나19 적응증 추가 승인핀포인트뉴스 · 10.7 09:14
- 셀트리온 “앱토즈마 IV 제형, 美서 소아 COVID-19 적응증 승인 획득”브릿지경제 · 10.7 09:16
- 셀트리온 '앱토즈마', 미국서 소아 코로나19 적응증 추가히트뉴스 · 10.7 09:17
- 셀트리온, '앱토즈마' 美 소아 코로나19 적응증 추가 승인…경쟁력↑머니투데이 · 10.7 09:23
- 셀트리온, 미국서 '앱토즈마' 소아 코로나19 적응증 승인연합뉴스경제 · 10.7 09:25
- 셀트리온 ‘앱토즈마’, FDA서 소아 COVID-19 치료제 승인 획득글로벌경제신문 · 10.7 09:30
- 셀트리온 앱토즈마, 美 소아 코로나19 적응증 추가 승인뉴스핌 · 10.7 09:32
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주요지아이이노베이션 ‘GI-301’, 일본 임상 2상 본격화…10월 첫 투약
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- 지아이이노베이션 GI-301, 일본 임상 2상 진입 … 10월 첫 환자 투약한국경제 · 10.7 08:17
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- 지아이이노베이션 ‘GI-301’ 이달 日 임상 2상 첫 환자 투약이데일리 · 10.7 08:29
- 지아이이노베이션 알레르기 치료제, 일본 임상 2상 10월 첫 투약뉴스1 · 10.7 16:24
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주요[케어젠 딥시크②]美 FDA 넘은 '프로지스테롤' 韓 식약처 도전 4년째 공회전
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주요덴티스 "‘루이버튼’ 임상 결과 국제학술지 게재…봉합시간 78% 단축"
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- 덴티스 "‘루이버튼’ 임상 결과 국제학술지 게재…봉합시간 78% 단축"이데일리 · 10.6 17:33
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주요한미약품, FAP 표적 SMDC 전임상 결과 공개
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- 한미약품, FAP 표적 SMDC 전임상 공개…종양미세환경 겨냥 차세대 항암 모달리티바이오타임즈 · 10.6 16:59
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주요한독 파트너사 레졸루트, FDA와 에르소데투그 사전 허가 논의
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주요에스티팜, HIV 신약 'STP0404' 2a상 결과…“통계적 유의성 확보”
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- 에스티팜, HIV 신약 'STP0404' 2a상 결과…“통계적 유의성 확보”이데일리 · 10.6 15:14
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주요젬백스, MDS 2026서 PSP 치료제 GV1001 72주 임상 결과 발표
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- [더벨]젬백스, MDS 2026서 PSP 임상 및 추가 분석 결과 발표머니투데이 · 10.6 11:10
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주요HK이노엔, GLP-1 비만 신약 청소년 임상 결과 발표
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- HK이노엔 도입 신약, 비만 청소년 임상 1b상 결과 발표메디포뉴스 · 10.6 13:57
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