임상·인허가 뉴스
임상시험 진행과 결과, 식약처·FDA 허가, 건강보험 급여 등재 같은 제약·바이오 소식을 모았습니다.
임상·인허가 최신 기사
-
주요디앤디파마텍, MASH 치료제 임상 2상 결과 미국간학회서 구두 발표
같은 소식 1건 더 · 1개 매체
- 디앤디파마텍 "MASH 치료제, 美 학회 결과 발표"아이뉴스24 · 10.6 16:27
-
주요디앤디파마텍 MASH 치료제, AASLD서 48주 임상 결과 공개
같은 소식 1건 더 · 1개 매체
- 디앤디파마텍 MASH 치료제, AASLD서 48주 임상 결과 공개알파경제 · 10.6 14:24
-
주요美 FDA 실사 VAI 분류…HLB 간암 신약 재도전 탄력
같은 소식 1건 더 · 1개 매체
- HLB, 간암 신약 '리보세라닙' 완제공장 FDA 실사 VAI 종결뉴데일리경제 · 10.6 16:09
-
주요JW중외제약, 유럽당뇨병학회서 '엠파가드' 임상 3상 발표…3제 요법 유효성 입증
같은 소식 3건 더 · 3개 매체
- JW중외제약 "‘엠파가드‘ 임상 3상, 3제 요법 유효성 확인”의협신문 · 10.6 16:07
- JW중외제약 '엠파가드', 유럽당뇨병학회서 3상 결과 발표S저널 · 10.6 16:19
- JW중외제약, 유럽당뇨병학회서 임상 3상 결과 발표KPI뉴스 · 10.6 17:58
-
주요메드팩토, 뼈질환 치료제 ‘MP2021’ 호주 임상 1상 승인
같은 소식 6건 더 · 5개 매체
- 메드팩토 "뼈질환 치료제, 호주서 임상 1상 승인"뉴시스경제 · 10.6 11:23
- 메드팩토, 뼈질환 치료제 후보물질 ‘MP2021’ 호주 임상1상 승인더바이오 · 10.6 11:27
- 메드팩토, 뼈질환 치료제 'MP2021' 호주 임상 1상 승인뉴스핌 · 10.6 14:11
- 메드팩토, 호주서 뼈질환 치료제 ‘MP2021’ 임상 1상 승인팜뉴스 · 10.6 14:13
- 메드팩토 ‘MP2021’ 호주 임상 1상 승인…"두 번째 임상 파이프라인 확보"이데일리 · 10.6 14:51
- 메드팩토 ‘MP2021’ 호주 임상 1상 승인…"두 번째 임상 파이프라인 확보"이데일리 · 10.6 14:52
-
주요메드팩토 ‘MP2021’, 호주 임상 1상 진입…제2의 신약 본격화
같은 소식 2건 더 · 2개 매체
- 메드팩토, 신약 후보물질 ‘MP2021’ 호주 임상 1상 계획 승인CBC뉴스 · 10.6 14:16
- 메드팩토, 뼈·자가면역질환 신약 'MP2021' 호주 임상 1상 승인파이낸셜뉴스 · 10.6 15:30
-
주요한독 파트너사 레졸루트, 선천성 고인슐린증 치료제 FDA 허가 전 미팅 권고
같은 소식 3건 더 · 3개 매체
- 한독 관계사 레졸루트, 고인슐린증 치료제 美 허가 전 미팅 권고서울경제 · 10.6 10:31
- 한독 파트너사 레졸루트, 고인슐린증 치료제 FDA 허가 진전메드월드뉴스 · 10.6 11:18
- 한독, 희귀질환 치료제 美 허가 속도…FDA 미팅 권고한스경제 · 10.6 15:22
-
주요GC녹십자, 아젤라산 여드름 치료제 출시… 국내 제약사 첫 품목허가
같은 소식 27건 더 · 27개 매체
- GC녹십자, 아젤라산 여드름 치료제 '아젤라힐크림' 출시FETV · 10.6 09:19
- GC녹십자, 자체 개발·생산 여드름 치료제 '아젤라힐크림' 출시뉴스핌 · 10.6 09:22
- GC녹십자, 자체개발 아젤라산 여드름약 ‘아젤라힐크림’ 출시PRESS9 · 10.6 09:23
- GC녹십자, 아젤라산 여드름 치료제 ‘아젤라힐크림’ 선봬뉴스프리존 · 10.6 09:30
- GC녹십자, 자체 개발 아젤라산 여드름 치료제 '아젤라힐' 출시뉴스1 · 10.6 09:51
- GC녹십자, 아젤라산 여드름 치료제 ‘아젤라힐크림’ 출시인사이트코리아 · 10.6 09:54
- GC녹십자, 아젤라산 여드름 치료제 '아젤라힐크림' 출시핀포인트뉴스 · 10.6 09:56
- GC녹십자, 아젤라산 여드름 치료제 '아젤라힐크림' 출시아시아타임즈 · 10.6 10:07
- GC녹십자, 자체 개발 아젤라산 여드름 치료제 ‘아젤라힐크림’ 출시한국면세뉴스 · 10.6 10:21
- 국산 아젤라산 여드름 치료제 판매 시작…GC녹십자 '아젤라힐크림' 출시열린뉴스통신 · 10.6 10:22
- GC녹십자, 자체 개발 아젤라산 여드름 치료제 ‘아젤라힐크림’ 출시더바이오 · 10.6 10:39
- GC녹십자, 자체 개발한 아젤라산 여드름 치료제 ‘아젤라힐크림’ 출시서울신문 · 10.6 10:48
- +15
-
주요특징주HLB, 간암 신약 FDA 실사 이슈 해소에 18%대 급등
같은 소식 1건 더 · 1개 매체
- HLB, 간암 신약 FDA 재신청 기대에 18% 급등[핫종목]뉴스1 · 10.6 11:16
-
주요한독 "FDA, 파트너사에 BLA 제출 전 미팅 권고"
같은 소식 1건 더 · 1개 매체
- 한독 레졸루트 '에르소데투그', FDA pre-BLA 미팅 권고메디파나뉴스 · 10.6 10:05
-
주요인벤테라, 임상 3상 완주한 INV-002…美 성분명 '페루카덱스트란' 채택
같은 소식 2건 더 · 2개 매체
- 인벤테라 INV-002, 미국 성분명 ‘Ferucadextran’ 채택PRESS9 · 10.6 09:49
- 인벤테라 'INV-002', 美 공식 성분명 'Ferucadextran' 채택메디파나뉴스 · 10.6 10:23
-
주요덴티스 ‘루이버튼’, RCT 임상 결과 세계적 치주학술지 JCP 게재
같은 소식 1건 더 · 1개 매체
- 덴티스, '루이버튼' RCT 임상 결과 국제학술지 게재뉴스핌 · 10.6 15:06
-
주요"3제 병용 치료 효과 입증"…JW중외제약, '엠파가드' 임상 3상 결과 공개
같은 소식 2건 더 · 2개 매체
- JW중외제약 '엠파가드', EASD 2026서 임상 3상 결과 공개보건신문 · 10.6 09:51
- JW중외제약 '엠파가드' 임상 3상 결과 공개공감신문 · 10.6 11:03
-
주요특징주HLB, 간암 신약 제조시설 FDA 실사 종결에 급등…그룹주 동반 강세
같은 소식 3건 더 · 3개 매체
- HLB, 간암 신약 ‘리보세라닙’ FDA 실사 종결.. '급등'글로벌이코노믹 · 10.6 10:04
- HLB, 간암 신약 제조시설 FDA 실사 종결에 17%대 급등아주경제 · 10.6 15:01
- HLB 간암 신약 美 FDA 재신청 소식에 그룹주 동반 강세 [Why 바이오]서울경제 · 10.6 15:39
-
주요JW중외제약 “엠파가드, 임상 3상서 기존 치료보다 혈당 낮춰”
같은 소식 1건 더 · 1개 매체
- JW중외제약 “엠파가드, 임상 3상서 기존 치료보다 혈당 낮춰”조선일보 · 10.6 09:29
-
주요HLB “FDA 지적한 中 제조시설 추가 규제 없어…간암 신약 허가 ‘청신호’”
같은 소식 1건 더 · 1개 매체
- HLB “FDA 지적한 中 제조시설 추가 규제 없어…간암 신약 허가 ‘청신호’”조선일보 · 10.6 09:29
-
주요한독 투자 레졸루트 에르소데투그, FDA pre-BLA 협의로…고인슐린증 허가 절차 진전
같은 소식 1건 더 · 1개 매체
- 한독 파트너사 레졸루트, ‘에르소데투그’ FDA 허가 절차 진전라포르시안 · 10.6 11:40
-
주요JW중외제약 ‘엠파가드’, 임상 3상서 혈당 개선 효과 확인
같은 소식 10건 더 · 10개 매체
- JW중외제약 '엠파가드', 당뇨병 3상서 혈당 개선…3제 요법 효과 확인메디코파마 · 10.6 09:13
- JW중외제약 ‘엠파가드’, 임상 3상서 혈당 개선 효과 확인이지경제 · 10.6 10:09
- JW중외제약 “당뇨병 신약 ‘엠파가드’, 임상 3상서 우수한 혈당 조절 효과 확인”이투데이 · 10.6 10:25
- JW중외제약, '엠파가드' 임상 3상서 혈당 개선 효과 확인아시아타임즈 · 10.6 10:47
- JW중외제약 '엠파가드', 임상 3상서 혈당 조절 효과 확인더트래커 · 10.6 11:07
- JW중외제약, 당뇨병 복합제 ‘엠파가드’ 3상서 혈당 강하 확인쿠키뉴스 · 10.6 13:47
- JW중외제약 “당뇨병 치료제 ‘엠파가드’, 3상서 혈당 강하 효과 확인”브릿지경제 · 10.6 13:53
- JW중외제약 "엠파가드, 임상 3상서 혈당 조절 효과 확인"아시아투데이 · 10.6 14:05
- JW중외제약 '엠파가드', 3제 병용요법 임상서 혈당 개선 확인EBN · 10.6 15:28
- JW중외제약, 엠파가드 임상 3상 공개···3제 요법 효과 확인현대경제신문 · 10.6 17:49
-
주요메디쎄이, PEEK 경추 임플란트 美 FDA 510(k) 허가
같은 소식 3건 더 · 3개 매체
- 메디쎄이, PEEK 경추 임플란트 FDA 510(k) 인증… 미국 시장 진출 기반 마련일요서울i · 10.6 10:50
- [Pharma Report] 셀트리온 ‘옴리클로’ 미국 출시…메디쎄이, PEEK 경추 임플란트 美 FDA 510(k) 인증 外헬스코리아뉴스 · 10.6 15:50
- 메디쎄이, PEEK 경추 임플란트 FDA 510(k) 인증…美 시장 진출인사이트코리아 · 10.6 17:39
-
주요메디쎄이, 일체형 경추 임플란트 미국 FDA 인증 추가 획득
같은 소식 4건 더 · 3개 매체
- 메디쎄이, 일체형 경추 임플란트 美 FDA 인증 획득… "미국 시장 진출 시동"뉴스드림 · 10.6 09:37
- 메디쎄이, 일체형 경추 임플란트 美 FDA 인증…"내년 매출 기대"이데일리 · 10.6 10:13
- 메디쎄이, 일체형 경추 임플란트 美 FDA 인증…"내년 매출 기대"이데일리 · 10.6 10:14
- 동화약품 자회사 메디쎄이 '일체형 경추 임플란트', 美 FDA 인증전자신문 · 10.6 13:01
-
주요JW중외제약, EASD 2026서 당뇨병 치료제 ‘엠파가드’ 임상3상 결과 발표
같은 소식 2건 더 · 2개 매체
- JW중외제약, EASD 2026서 ‘엠파가드’ 3상 결과 발표의학신문(보사) · 10.6 10:34
- JW중외제약 ‘EASD 2026’, 2형 당뇨병 치료제 ‘엠파가드’ 임상3상 공개백세시대 · 10.6 17:48