임상·인허가 뉴스
임상시험 진행과 결과, 식약처·FDA 허가, 건강보험 급여 등재 같은 제약·바이오 소식을 모았습니다.
임상·인허가 최신 기사
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주요젬백스, PSP 치료제 ‘GV1001’ 72주 임상 결과 MDS 2026서 공개
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주요메디쎄이, ‘넥튠 SA 경추 케이지’ 美 FDA 510(k) 인증 획득
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- 메디쎄이, PEEK 경추 임플란트 넥튠 SA 경추 케이지 FDA 510(k) 인증 획득스페셜타임스 · 10.6 09:17
- 메디쎄이 '넥튠 SA 경추 케이지', 美 FDA 510(k) 획득메디파나뉴스 · 10.6 09:25
- 메디쎄이, PEEK 경추 일체형 케이지 FDA 인증 획득핀포인트뉴스 · 10.6 09:28
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- 메디쎄이, 일체형 경추 임플란트 美 FDA 510(k) 인증 획득메디파나뉴스 · 10.6 10:12
- 동화약품 자회사 메디쎄이, PEEK 일체형 경추 케이지 '넥튠 SA' 美 FDA 510(k) 인증포인트데일리 · 10.6 10:43
- 메디쎄이, ‘넥튠 SA 경추 케이지’ 미국 FDA 510(k) 인증 획득메드월드뉴스 · 10.6 11:12
- 메디쎄이, ‘넥튠 SA 경추 케이지’ 美 FDA 510(k) 인증 획득바이오타임즈 · 10.6 11:13
- 동화약품 자회사 메디쎄이, ‘넥튠 SA 경추 케이지’ 美 FDA 인증 획득디지털타임스 · 10.6 16:49
- 메디쎄이, PEEK 경추 임플란트 美 FDA 510(k) 획득메디포뉴스 · 10.6 20:14
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주요JW중외제약 "엠파가드, 임상 3상서 당화혈색소 0.81% 감소"
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- JW중외제약 '엠파가드', 3상서 HbA1c 0.81% 감소메디파나뉴스 · 10.6 09:07
- “당화혈색소 0.81%↓”…JW중외제약, ‘엠파가드’ 임상 3상 공개인더뉴스 · 10.6 10:57
- JW중외제약 엠파가드, HbA1c 0.81%p 감소메디칼업저버 · 10.6 11:12
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주요HLB, 리보세라닙 제조시설 FDA 실사 'VAI' 분류…NDA 재제출 속도
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- HLB, 리보세라닙 제조시설 FDA 'VAI' 마무리…재신청 속도아시아타임즈 · 10.6 10:07
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주요HLB 간암신약 NDA 재제출 청신호…완제의약품 시설 FDA 실사 마무리
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- HLB, 리보세라닙 공장 FDA 실사 마무리…NDA 재제출 준비한국경제 · 10.6 09:17
- HLB 간암신약 제조시설 FDA 실사 마무리…NDA 재제출 준비 속도메디컬투데이 · 10.6 13:18
- HLB 간암신약 제조시설 FDA 실사 마무리…NDA 재제출 준비 속도알파경제 · 10.6 13:18
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주요HLB 간암 신약, DS 이어 DP도 FDA 실사 VAI로 종결…NDA 재제출 속도
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- HLB 간암 신약, DS 이어 DP도 FDA 실사 VAI로 종결…NDA 재제출 속도이데일리 · 10.6 09:06
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주요HLB 간암신약 제조시설, FDA 실사 'VAI' 분류
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- HLB, 간암신약도 '청신호'…완제의약품 제조시설 실사 'VAI' 분류프라임경제 · 10.6 08:56
- HLB, 간암신약 완제의약품 제조시설 실사 '자발적 시정조치 권고' 분류아시아경제 · 10.6 08:58
- HLB, 간암신약 후보물질도 ‘청신호’…완제의약품 제조시설 실사 ‘VAI’ 분류더바이오 · 10.6 08:59
- HLB, 리보세라닙 제조시설 FDA 실사 VAI 분류핀포인트뉴스 · 10.6 09:11
- HLB 간암신약 제조시설 FDA 실사 VAI 분류…NDA 재제출 준비PRESS9 · 10.6 09:20
- HLB 간암 신약도 '파란불'…완제의약품 제조시설 실사 'VAI' 분류뉴스트리 · 10.6 09:20
- HLB 그룹주 강세, 간암신약 제조시설 FDA 실사 VAI 분류국제뉴스 · 10.6 09:41
- HLB "항서제약 실사 VAI 분류…간암신약 청신호"뉴시스경제 · 10.6 09:50
- HLB 간암신약도 청신호…완제의약품 제조시설 실사 '자발적 조치' 분류머니투데이 · 10.6 10:03
- HLB 간암신약도 청신호…항서제약 제조시설 실사 ‘VAI’ 분류메드월드뉴스 · 10.6 15:17
- HLB, 간암신약 청신호..완제의약품 제조시설 실사 ‘VAI’ 분류한국정경신문 · 10.6 15:59
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주요HLB 간암신약, 완제 제조시설 FDA 실사 'VAI' 종결
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- HLB, 리보세라닙 제조시설 FDA 실사 ‘VAI’ 종결…간암 신약 재신청 준비이투데이 · 10.6 09:12
- HLB 간암신약 재도전 속도⋯완제시설 FDA 실사 'VAI' 종결아이뉴스24 · 10.6 09:56
- HLB 간암신약 제조시설 FDA 실사 VAI…NDA 재제출 속도뉴스1 · 10.6 10:22
- [ET특징주] HLB, 간암 신약 제조시설 FDA 실사 종결… HLB바이오스텝 上전자신문 · 10.6 11:36
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- 리보세라닙 제조시설 FDA 실사 VAI 종결, HLB 허가 재신청 속도약사공론 · 10.6 17:54
- HLB, 리보세라닙 제조시설 FDA 실사 ‘VAI’ 종결…"NDA 재제출 추진"한국일보 · 10.6 20:35
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주요JW중외제약, EASD서 당뇨병 치료제 '엠파가드' 임상 3상 발표
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- JW중외제약, EASD 2026서 당뇨병 치료제 ‘엠파가드’ 임상 3상 결과 발표매일일보 · 10.6 09:18
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- JW중외제약, EASD 2026서 당뇨병 치료제 '엠파가드' 임상 3상 결과 발표뉴스1 · 10.6 09:51
- [바이오스냅] JW중외제약, 당뇨병약 '엠파가드' 임상 3상 결과 발표연합뉴스경제 · 10.6 10:17
- [바이오스냅] JW중외제약, 당뇨병약 '엠파가드' 임상 3상 결과 발표한민족센터 · 10.6 10:17
- JW중외제약, 당뇨병 치료제 ‘엠파가드’ 임상 3상 결과 발표메드월드뉴스 · 10.6 10:50
- JW중외제약, EASD서 '엠파가드' 3상 발표 … 처방 확대근거 확보뉴데일리경제 · 10.6 10:56
- JW중외제약, EASD 2026서 당뇨병 치료제 ‘엠파가드’ 임상 3상 결과 발표CNB뉴스 · 10.6 11:03
- JW중외제약, 당뇨병 치료제 임상 3상 결과 발표한국경제TV · 10.6 11:20
- [제약브리핑] JW중외제약, 'EASD 2026'서 '엠파가드' 임상 3상 결과 발표 외서울파이낸스 · 10.6 11:24
- JW중외제약, EASD 2026서 당뇨병 치료제 ‘엠파가드’ 임상 3상 성과 공개서울신문 · 10.6 13:15
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주요지놈앤컴퍼니, 미국신장학회 참가…섬유화 치료제 비임상 데이터 공개
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- 지놈앤컴퍼니 "美서 섬유화 치료제 데이터 공개"뉴시스경제 · 10.6 09:15
- 지놈앤컴퍼니, 미국신장학회 참가… First-in-class 섬유화 치료제 GENC-116 최신 데이터 공개뉴스와이어 · 10.6 14:56
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주요젬백스, MDS 2026서 PSP 치료제 'GV1001' 72주 안전성·유효성 입증
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- 젬백스 “PSP 치료제 ‘GV1001’ 72주 임상서 유효성·안전성 확인”매일경제 · 10.6 08:55
- 젬백스 ‘GV1001’, PSP 72주 장기투여 결과 MDS 2026서 공개메디컬투데이 · 10.6 11:02
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주요GC녹십자, mRNA-LNP 플랫폼 연구성과 공개…코로나19 백신 임상 2상 진행
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- GC녹십자, 독자 mRNA-LNP 플랫폼 공개…코로나19 백신 임상 2상한국면세뉴스 · 10.2 12:04
- GC녹십자, 독자 mRNA-LNP 플랫폼 고도화…코로나19 백신 임상 2상 돌입이뉴스투데이 · 10.2 12:54
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주요하이텍팜, '에르타페넴 원료 사용 완제의약품' 스위스 시판허가 획득
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- 하이텍팜 원료 사용 항생제, 스위스 시판허가 획득이데일리 · 10.2 09:48
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주요종근당 위염 신약 ‘지텍’, 임상 3상서 미란 개선 우월성 확인
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- 종근당, 위염 신약 '지텍' 출시…3상서 미란 개선 우월성 확인메디파나뉴스 · 10.1 09:50
- 종근당, 위염 치료 신약 ‘지텍’ 출시…임상 3상서 기존약 대비 우월성 입증동아일보 · 10.1 16:06